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Anvisa diz que não recebeu documentos para aprovação do autoteste

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O autoteste já é utilizado em diversos países do mundo
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O autoteste já é utilizado em diversos países do mundo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que ainda não recebeu a nota técnica sobre os autotestes para detecção da covid-19 , doença causada pelo coronavírus, que teria sido enviado pelo Ministério da Saúde na quinta-feira (13/1).

O secretário-executivo do Ministério da Saúde, Rodrigo Otávio Cruz, respondeu a informação e afirmou que a pasta vai reenviar a nota técnica, que teria sido encaminhada por e-mail pelo Sistema Eletrônico de Informações (SEI).

Segundo comunicado, “todos os sistemas da Anvisa foram checados e não registraram a chegada do documento. A possibilidade de envio por e-mail também está sendo verificada e até o momento não foi encontrada mensagem do Ministério da Saúde com o referido anexo.”

“A agência está pronta para analisar a proposta do Ministério da Saúde , mas para isso precisa tomar ciência do conteúdo de forma oficial, pelos meios corretos de troca de informações.”

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O Ministério da Saúde afirmou na noite de quinta-feira, em comunicado, que enviou à Anvisa o pedido e a documentação necessária para a liberação da venda dos autotestes.

Nesta sexta-feira, Rodrigo Otávio Cruz, informou que: “Falei hoje cedo com uma diretora da Anvisa. A gente mandou um e-mail ontem, às dezenove horas e quarenta e poucos minutos, vamos reencaminhar o e-mail pra eles, para que possam receber”. E adiciona “De toda forma, já encaminhamos o conteúdo da nota, eles têm. É só questão de ajustar essa formalidade, mas o e-mail foi enviado. Se de fato não chegou, nos próximos minutos chegará lá”, finaliza.

Enquanto o Brasil espera pela aprovação, o autoteste já é utilizado em diversos países do mundo. O objetivo de sua liberação para os brasileiros é expandir o diagnóstico da covid-19 para pessoas sintomáticas e assintomáticas para monitoramento da situação e direcionar os esforços na contenção da pandemia no território nacional.

Fonte: IG SAÚDE

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Pfizer e BioNTech iniciam testes em vacina contra variante Ômicron

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Pfizer está desenvolvendo novas versões da vacina contra covid-19
Heudes Regis/SEI

Pfizer está desenvolvendo novas versões da vacina contra covid-19

A Pfizer e a BioNTech, responsáveis por uma das vacinas contra a covid-19 mais utilizadas em todo o mundo, anunciaram hoje o início dos ensaios clínicos para testar uma nova versão do imunizante, desenvolvido para atacar a variante Ômicron.

Os 1.420 participantes do estudo serão divididos em três grupos: o primeiro será de pessoas que receberam duas doses da vacina da Pfizer entre 90 e 180 dias antes da inscrição. Eles serão vacinados com uma ou duas doses da vacina contra a Ômicron.

No segundo grupo estarão as pessoas que receberam três doses do imunizante entre 90 e 180 dias do estudo, eles receberão outra dose da vacina atual ou uma dose da vacina contra Ômicron.

O último grupo, que vai receber três doses da vacina contra a Ômicron, será composto por pessoas que nunca receberam nenhuma dose contra covid-19.

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Todos os participantes têm entre 18 e 55 anos. Segundo o diretor-executivo da BioNTech, a imunidade oferecida pela vacina original pareceu diminuir mais rapidamente com a Ômicron.

“O estudo é parte de nossa abordagem científica para desenvolver uma vacina baseada em variantes que alcance um nível similar de proteção contra a ômicron como o registrado contra as variantes anteriores, mas com uma duração maior da proteção”.

Kathrin Janse, diretora de pesquisas de vacinas da Pfizer, afirmou que a pesquisa faz parte dos esforços do laboratório em busca de um imunizante cada vez mais eficaz.

“Permanecer vigilantes contra o vírus exige que identifiquemos novas abordagens para que as pessoas mantenham um alto nível de proteção, e acreditamos que desenvolver e investigar vacinas baseadas em variantes são essenciais em nossos esforços para atingir esse objetivo”.

Fonte: IG SAÚDE

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